近日，国内制药领域的又一重大合作浮出水面，翰森制药集团有限公司（翰森制药，股票代码：03692.HK）与国际知名药企默沙东宣布达成一项全球性独家许可协议。
此次合作的焦点是翰森制药在研的口服小分子GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂HS-10535。根据协议条款，默沙东将获得该药物在全球范围内的开发、生产及商业化独家许可。作为回报，翰森制药将即刻获得1.12亿美元的首付款，并有望随着药物的研发进展、注册审批及商业化成功，进一步获得最高可达19亿美元的里程碑付款。翰森制药还将基于产品的销售业绩收取特许权使用费，使得整个合作项目的潜在总价值超过20亿美元。
值得注意的是，尽管翰森制药授予了默沙东全球独家许可权，但协议中也包含了特定条件下的合作条款，即在符合一定条件时，翰森制药有望在中国市场共同参与推广或独家商业化HS-10535。
关于HS-10535的具体信息，如适应证、临床试验阶段及研究数据等，翰森制药目前尚未正式披露。不过，从默沙东高管的评论中可以窥见一斑：“这一协议将使我们能够基于我们在肠促胰岛素生物学领域的经验，评估HS-10535的潜力，特别是其在减重之外提供额外心脏代谢益处的可能性。”由此推测，默沙东对这款药物的减重及心脏健康方面的潜力寄予厚望。
翰森制药，作为豪森药业的母公司，自1995年成立以来，已在制药领域深耕多年。2019年6月，公司成功在香港联交所上市。翰森制药的掌舵人钟慧娟，与“药茅”恒瑞医药的董事长孙飘扬为夫妻，这一背景无疑为公司的发展增添了更多看点。
在GLP-1药物领域，翰森制药已有多款在研产品。其中，HS-20094是一款备受瞩目的GLP-1/GIP双激动剂。根据2024年美国糖尿病学会(ADA)年会公布的IIa期研究结果，HS-20094在2型糖尿病患者中表现出良好的安全性和耐受性，同时展现出显著的降糖和减重效果。
此次合作并非国产GLP-1药物首次受到跨国药企的青睐。早在2023年11月，阿斯利康就通过与国内药企诚益生物的合作，获得了每日一次的口服GLP-1在研药物ECC5004（AZD5004）。这款药物在治疗肥胖症、二型糖尿病及其他心血管代谢疾病方面展现出巨大潜力。在2024年美国“肥胖症周”上，阿斯利康透露，AZD5004在四周内可使患者平均体重减轻近6%，且耐受性良好。
默沙东在GLP-1领域的布局已久。2020年8月，默沙东与韩美签订独家许可协议，获得efinopegdutide在美国及全球范围内的开发、制造及商业化独家许可。这款药物不仅针对糖尿病和减重，更在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）领域展现出广阔前景。
随着诺和诺德司美格鲁肽的强劲增长，GLP-1药物市场日益成为各大药企竞相追逐的热点。默沙东此次携手翰森制药，不仅进一步强化了其在GLP-1赛道的竞争力，也标志着其与诺和诺德、礼来等跨国药企巨头在这一领域的竞争将更加激烈。
