近日，翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司（简称“翰思艾泰”）正式向港交所提交了招股说明书，由工银国际独家保荐，计划在主板上市。作为一家专注于创新药物研发的企业，翰思艾泰自2016年起便着手打造其创新药管线。
根据IPO文件披露，截至2024年11月18日（最后实际可行日期），翰思艾泰已拥有10款创新药物构成的多条在研管线。其中，核心产品HX009的临床试验进展尤为迅速，已有3项适应症正在开展，部分适应症已进入临床Ib/II期。两款主要产品HX301及HX044也各有一项适应症进入临床试验阶段。而其余7款药物则处于临床前阶段，涵盖了抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体（BsAb）和单克隆抗体（mAb）等多种类型。
然而，尽管翰思艾泰的研发管线看似丰富，但在报告期内（2022年、2023年及2024年上半年），公司并未产生任何收入，持续处于亏损状态。翰思艾泰计划将此次IPO募集的资金用于产品的研发及后续商业化，并补充营运资金。
值得注意的是，翰思艾泰此前曾开发过一款名为HX008的PD-1单抗产品，该产品后来以3.5亿元现金及每年销售净额4.375%的年度特许权使用费转让给了乐普生物（2157.HK）。HX008于2022年7月和9月获得国家药监局有条件上市批准，用于治疗特定类型的实体瘤和黑色素瘤。截至最后实际可行日期，翰思艾泰已收到3.15亿元的里程碑付款，以及2022年和2023年度的年费约70万元和440万元。根据普特利单抗在2024年上半年的销售收入9480万元计算，翰思艾泰今年从HX008获得的销售提成或将大幅超过2023年。
在研发方面，翰思艾泰的在研管线离获批上市仍有待时日。除了7款临床前药物外，公司已有3款针对肿瘤学的药物处于临床阶段。其中，核心产品HX009是全球第一且唯一的PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白，在同类产品中临床试验进展领先。HX301是一种多靶点激酶抑制剂，已完成I期临床试验，并计划于2024年底前开始联合疗法研究。而HX044则是一款双功能抗CTLA-4抗体/SIRPα融合蛋白，已在澳大利亚启动I/IIa期临床研究，并在国内提交了IND申请。
在融资方面，翰思艾泰自2017年收购杭州翰思股权以来，已完成A轮、B轮及B+轮在内的三轮融资。其中，B轮融资于2023年5月完成，当时公司估值约为1.37亿元。而B+轮融资则于2024年6月完成，公司估值跃升至约16.15亿元。截至IPO文件发布，翰思艾泰共有15个股东，其中包括多个医药领域知名上市公司的身影。例如，金斯瑞生物（1548.HK）间接拥有的海南杨子和扬子香港合计持有翰思艾泰1.53%的股权。
